ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Вы покидаете сайт www.stopmyoma.ru Ссылки на другие сайты предлагаются посетителям в качестве информационных ресурсов.

Компании «Гедеон Рихтер» не несет ответственности за информацию, представленную на других сайтах.

БЕЗОПАСНОСТЬ И ПЕРЕНОСИМОСТЬ ПРЕПАРАТА ЭСМИЯ®

МЕЖДУ ПЕРВЫМ И ЧЕТВЕРТЫМ КУРСАМИ ЧАСТОТА ПРИЛИВОВ СНИЗИЛАСЬ С 5,7% ДО 2,8%

ЭСМИЯ® ХОРОШО ПЕРЕНОСИТСЯ ПРИ ДЛИТЕЛЬНОМ ПРИЕМЕ

Профиль безопасности препарата Эсмия® подтвержден обширными клиническими исследованиями и практическим опытом. Большинство нежелательных явлений, возникших в течение курсовой или предоперацинной терапии препаратом Эсмия® были незначительными или умеренными и самопроизвольно разрешались.

В течение курсовой терапии снижалась частота нежелательных явлений.
Между первым и четвертым курсами частота приливов снизилась с 5,7% до 2,8%.

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ, ВЫЗВАННЫЕ ПРЕПАРАТОМ ЭСМИЯ®

Сравнение повторных курсов терапии продемонстрировало, что в течение каждого последующего курса доля нежелательных явлений уменьшалась по сравнению с первым курсом терапии, а частота нежелательных явлений либо снижалась, либо не менялась (за исключением диспепсии, которую в течение 3 курса отнесли к нечастым явлениям, основываясь на ее проявлении только у одной пациентки).

Таблица нежелательных явлений3

 

Система органов Нежелательные явления, возникшие во время первого курса терапии
Очень частые Частые Нечастые Редкие
Психические нарушения Тревожность
Нервные расстройства
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль* Головокружение
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия Вертиго
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Носовое кровотечение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе

Тошнота

Сухость во рту
Запор
Диспепсия
Метеоризм
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Акне Алопеция**
Сухость кожи
Интенсивное потоотделение
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Скелетно-мышечные боли Боли в спине
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Недержание мочи
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Аменорея

Уплотнение эндометрия*

Приливы*
Тазовая боль
Киста яичника*
Болезненность/ боли в груди
Маточное кровотечение*
Метроррагия
Генитальные выделения
Дискомфорт в груди
Разрыв кисты яичника*
Набухание молочных желез
Общие расстройства и нарушения в месте введения Утомляемость Отек
Общая слабость
Обследование Увеличение веса Повышенный холестерин
Повышенный уровень триглицеридов

*см. раздел «Описание отдельных нежелательных явлений»
**Дословный термин «незначительная потеря волос» передан термином «алопеция»

Сравнение повторных курсов терапии продемонстрировало, что в течение каждого последующего курса доля нежелательных явлений уменьшалась по сравнению с первым курсом терапии, а частота нежелательных явлений либо снижалась, либо не менялась (за исключением диспепсии, которую в течение 3 курса отнесли к нечастым явлениям, основываясь на ее проявлении только у одной пациентки).

ИЗМЕНЕНИЯ В ЭНДОМЕТРИИ

Улипристала ацетат оказывает специфическое фармакодинамическое воздействие на эндометрий:

У пациентов, получающих улипристала ацетат, могут наблюдаться изменения в гистологии эндометрия. Эти изменения разрешаются после окончания лечения.

Такие гистологические изменения носят название «Изменения в эндометрии, вызванные модулятором рецепторов прогестерона» (PAEC) и не должны приниматься за гиперплазию эндометрия. Согласно существующим данным, изменения в эндометрии, вызванные модулятором рецепторов прогестерона (PAEC) безвредны и быстро разрешаются41.

См. Краткую характеристику лекарственного средства (ЕС) для получения дальнейшей информации о наблюдении за эндометрием.

Источники

  • 2911 Источник 41 – Mutter GL., et al. “The spectrum of endometrial pathology induced by progesterone receptor modulators.” Mod Pathol 2008; 21: 591-598
df7c2bfdd5
/wp-admin/admin.php?page=emc2-popup-disclaimer/emc2pdc-admin.php
91afa32159
2090
1
Принять
Отклонить
http://fibroidsconnect.com/
1

ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ

Информация, представленная на сайте, предназначена для медицинских работников. Чтобы подтвердить, что вы осуществляете врачебную практику, нажмите «Принять».

Принять Отклонить